B2B TradeCenter 提供全面的 FDA 合规解决方案,以确保您的药品符合美国法规。 我们的服务包括:
我们帮助您应对复杂的法规,确保您的产品能够顺利进入美国市场。
确保您的药品已向 FDA 注册,并符合所有相关法规要求。
确保您的药品生产符合 FDA 的 cGMP (Current Good Manufacturing Practice) 要求。
协助您履行药品进口的责任,包括确保产品符合 FDA 的进口要求。
我们提供全面的 FDA 合规解决方案,以确保您的药品符合美国法规。
确保您的药品已向 FDA 注册,并符合所有相关法规要求。
确保您的药品生产符合 FDA 的 cGMP (Current Good Manufacturing Practice) 要求。
协助您履行药品进口的责任,包括确保产品符合 FDA 的进口要求。
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美国食品药品监督管理局 (FDA) 是一个负责保护和促进公共健康的机构,通过监管和监督食品、药品、化妆品和医疗器械的生产和销售来实现这一目标。
是的,根据美国联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act),在美国境内生产、加工、包装或储存供人类或动物使用的药品的设施必须向 FDA 注册。
cGMP (Current Good Manufacturing Practice) 是指当前良好生产规范,是一套确保药品质量和安全性的法规和指南。
B2B TradeCenter 提供全面的 FDA 合规解决方案,以确保您的药品符合美国法规。 我们的服务包括药品注册、cGMP 合规、药品进口和合规策略。 我们帮助您应对复杂的法规,确保您的产品能够顺利进入美国市场。
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