FDA 化妆品 合规 解决方案

B2B TradeCenter为寻求在美国市场销售的化妆品行业公司提供完整的FDA合规解决方案。我们的法规专家和前FDA员工团队确保安全高效地满足MoCRA(2022年化妆品法规现代化法案)的要求。

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FDA注册

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产品审查

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产品合规

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MoCRA注册变得 简单

FDA化妆品机构注册可能是一个复杂的过程,但我们使其变得简单无压力。我们的专家团队将指导您完成每一步,确保您的机构在FDA正确注册。

我们的流程如下:

1

填写我们的全面申请表。提交您的公司详细信息,我们的团队将协助您完成表格并提供必要的文件。

2

获得您的MoCRA注册!我们处理向FDA提交所有必需信息和文件的工作,并在此过程中解决任何潜在问题。

3

收到证书和官方注册证明。我们提供所有账户详细信息和MoCRA要求的官方确认。

立即获取FDA注册!

美国 代理服务用于 FDA 沟通

如果您的化妆品机构位于美国境外,FDA要求您指定一名美国代理。我们作为您与机构的直接联系点。

与美国代理交流
搜索

关于您机构唯一标识符(UFI、UDI或FEI)的准确报告

日历

及时更新您的FDA注册

消息

转发FDA通信并为法规回复提供支持

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化妆品 标签审查

避免不合规标签的问题。我们根据MoCRA和FDA要求审查您的标签。

文档

验证必填部分(如联系信息和香料过敏原)

合规

包含实用建议的详细合规报告

翻译

翻译成英文并提供改进建议

标签

符合FDA标准并反映您偏好的印刷就绪标签

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标签审查

化妆品成分审查

我们确保您的产品成分符合MoCRA、FDA规则和其他相关法规。

包括:

检查

验证成分的合法性和在化妆品中的允许使用

分析

受限物质和浓度限制的合规分析

文档

提供支持文件,如安全报告

验证

验证正确的成分名称和标识

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解决方案

加州 65号提案 评估

加州法律(65号提案)要求对含有某些列明物质的产品提供警告。我们评估您的配方是否存在这些风险。

识别

识别触发强制性65号提案标签要求的成分

建议

更改或替代配方的建议

与专家交流

FDA机构注册和MoCRA合规

根据MoCRA要求,制造、合同制造或包装化妆品的公司必须向FDA注册其机构。我们处理整个流程,确保您的业务满足新的法规要求。年收入低于100万美元的小型企业可能有资格获得特定豁免。

立即实现合规

对我们的服务还有疑问?

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最常见的问题

  • 什么是FDA?

    FDA(食品和药物管理局)是美国联邦机构,负责监管食品、药品、化妆品和其他产品,以确保美国的公共安全和健康。要在美国销售化妆品,需要符合FDA法规。

  • 什么是FDA注册和产品列名?

    根据MoCRA,化妆品制造商必须向FDA注册其机构并列名每个上市产品。这包括提供详细的产品信息并在必要时进行更新。

  • 我需要美国代理吗?

    是的。如果您的机构位于美国境外,FDA要求指定一名美国代理进行所有法规沟通。

  • FDA将什么视为化妆品?

    FDA将化妆品定义为旨在应用于人体以清洁、美化、促进吸引力或改变外观的产品——如乳霜、乳液、香水、化妆品、洗发水和除臭剂。

  • 你们帮助处理标签吗?

    是的。我们审查化妆品标签以确保其符合MoCRA和FDA要求,包括强制性声明和格式规则。

  • 我如何知道我的成分在美国是否允许使用?

    我们分析您的成分是否符合FDA和MoCRA法规、受限物质和65号提案警告,并验证文件,如CIR或国际安全评估。

准备好将您的化妆品出口到美国了吗?

通过专业的FDA合规、标签、成分和产品注册支持,确保您进入美国市场。在您专注于提升美丽的同时——我们来处理合规事宜。