FDA 膳食补充剂 合规 解决方案

B2B TradeCenter为寻求在美国市场销售的膳食补充剂行业公司提供全面支持。我们的团队包括技术专家、律师和前FDA员工,确保完全符合适用法规。

膳食补充剂
FDA注册

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美国代理

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产品审查

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产品合规

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FDA注册变得 简单

膳食补充剂设施的FDA注册可能是一个复杂的过程,但我们使其变得简单无压力。我们的专家团队将指导您完成每一步,确保您的机构在FDA正确注册。

我们的流程如下:

1

填写我们的全面申请表。提交您的公司详细信息,我们的团队将指导您完成表格并提供所需文件。

2

获得您在FDA的FFR注册!我们处理向FDA提交所有必要信息和文件的工作,并在此过程中解决任何潜在问题。

3

收到官方注册证书和注册证明。我们提供所有账户数据,以及FDA要求的官方确认。

立即注册!

美国 代理服务用于 FDA 沟通

FDA要求外国公司指定一名美国代理。我们作为您的可靠联系点,提供远超标准代表的服务。

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搜索

关于您机构标识符(DUNS、UDI、FEI)的准确报告

日历

持续更新您的FDA注册

消息

转发FDA通知并提供回复支持

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膳食 补充剂 标签审查

避免因标签不正确导致的扣留和拒绝。我们的专家团队审查并调整您的标签以满足所有FDA合规要求。

翻译

翻译并提供修改建议

审查

声称、必填部分和格式规则的审查

报告

包含纠正措施的详细报告

设计

可选的印刷就绪标签设计服务

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标签审查

补充剂成分表和成分合规

补充剂成分表和成分列表的合规性至关重要。我们技术性审查两者,确保一切符合现行法规。

补充剂成分表:

份量

份量大小和适用豁免

计算规则

四舍五入规则和每日百分比值

布局

基于标签大小的布局建议

成分列表:

合规审查

GRAS、食品添加剂和色素的合规审查

名称功能

根据FDA记录的成分名称和功能

安全报告

已发布的安全报告作为支持文件

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解决方案

FSVP 合规(外国供应商验证计划)

美国进口商需要确保其外国供应商符合FDA标准。我们提供完整的FSVP解决方案,从计划创建到执行。

计划开发

FSVP计划制定和审查

代理服务

作为外国出口商的FSVP代理

合规确保

在没有美国买方时确保入境点合规

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食品设施注册(FFR)

所有膳食补充剂的制造商或分销商必须向FDA注册其机构——必须在每个偶数年的10月1日至12月31日期间进行强制性续期。我们为您处理从开始到结束的一切事务。

立即实现合规

对我们的服务还有疑问?

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最常见的问题

  • 什么是FDA?

    FDA(食品和药物管理局)是美国联邦机构,负责监管食品、饮料、膳食补充剂和其他产品,以确保美国的安全和公共健康。要向美国销售膳食补充剂,您必须遵守FDA法规。

  • 什么是FDA注册?

    FDA注册对于制造、包装或持有用于美国市场的膳食补充剂的设施是必需的。它使FDA能够监控和检查外国运营。

  • 我需要美国代理吗?

    如果您是外国公司,那么在向FDA注册时必须指定一名美国代理。该代理作为FDA的官方联系人,并协助处理紧急通信和合规问题。

  • FDA将什么视为膳食补充剂?

    FDA将膳食补充剂定义为旨在补充饮食并含有一种或多种膳食成分的产品,如维生素、矿物质、草药、氨基酸或其他物质。

  • 你们帮助处理标签和成分审查吗?

    是的。我们审查您产品的标签和成分列表,以确保符合FDA要求,包括补充剂成分表格式、允许的声称、过敏原声明和允许使用的成分。

  • 你们提供FSVP服务吗?

    是的。外国供应商验证计划(FSVP)是FDA的一项要求,要求美国进口商负责验证并记录进口补充剂符合FDA食品安全标准。我们作为FSVP代理,准备验证计划,评估供应商历史,并维护FDA要求的记录。

准备好在美国销售您的膳食补充剂了吗?

通过我们在FDA合规、标签、成分和FSVP方面的全面支持,简化您在美国市场的膳食补充剂销售。
我们处理合规事宜,让您专注于业务增长。