FDA注册
美国代理服务
产品审查
产品合规
膳食补充剂设施的FDA注册可能是一个复杂的过程,但我们使其变得简单无压力。我们的专家团队将指导您完成每一步,确保您的机构在FDA正确注册。
我们的流程如下:
避免因标签不正确导致的扣留和拒绝。我们的专家团队审查并调整您的标签以满足所有FDA合规要求。
补充剂成分表和成分列表的合规性至关重要。我们技术性审查两者,确保一切符合现行法规。
份量大小和适用豁免
四舍五入规则和每日百分比值
基于标签大小的布局建议
美国进口商需要确保其外国供应商符合FDA标准。我们提供完整的FSVP解决方案,从计划创建到执行。
对我们的服务还有疑问?
FDA(食品和药物管理局)是美国联邦机构,负责监管食品、饮料、膳食补充剂和其他产品,以确保美国的安全和公共健康。要向美国销售膳食补充剂,您必须遵守FDA法规。
FDA注册对于制造、包装或持有用于美国市场的膳食补充剂的设施是必需的。它使FDA能够监控和检查外国运营。
如果您是外国公司,那么在向FDA注册时必须指定一名美国代理。该代理作为FDA的官方联系人,并协助处理紧急通信和合规问题。
FDA将膳食补充剂定义为旨在补充饮食并含有一种或多种膳食成分的产品,如维生素、矿物质、草药、氨基酸或其他物质。
是的。我们审查您产品的标签和成分列表,以确保符合FDA要求,包括补充剂成分表格式、允许的声称、过敏原声明和允许使用的成分。
是的。外国供应商验证计划(FSVP)是FDA的一项要求,要求美国进口商负责验证并记录进口补充剂符合FDA食品安全标准。我们作为FSVP代理,准备验证计划,评估供应商历史,并维护FDA要求的记录。
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